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Poursuite de la simplification de la démarche d’accréditation des structures accréditées ou candidates à l’accréditation suivant la norme NF EN ISO 15189

Santé humaine

Découvrez la mise à jour du règlement d’accréditation SH REF 05 révision 14 concernant les structures accréditées ou candidates à l’accréditation suivant la norme NF EN ISO 15189.

That's how it works

Le Cofrac a engagé une nouvelle étape de simplification de la démarche d’accréditation des structures accréditées selon la norme NF EN ISO 15189. Cette étape s’intègre dans une réflexion plus large, menée dans le cadre d’évolutions internationales, visant à renforcer la pertinence des évaluations et du suivi des accréditations pour l’ensemble des activités du Cofrac, qui pourra conduire à moyen terme à de nouvelles évolutions et simplifications de ses processus d’accréditation. La Santé Humaine fait toutefois l’objet d’une gestion spécifique par anticipation. Dans ce cadre, le Comité de section Santé Humaine a validé une refonte notable du cycle d’accréditation par l’élargissement des intervalles d’évaluation sur site. La révision 14 du règlement d’accréditation SH REF 05 définit ce nouveau cycle d’accréditation de 5 ans avec nominalement 3 évaluations sur site à intervalle de 20 mois, ainsi que les modalités de transition vers ce nouveau cycle. D’autres axes de simplification ont également été introduits :

  • Assouplissement de la périodicité d’évaluation des sites : l’ensemble des sites sans activité analytique est désormais visité sur une période couvrant au maximum 2 cycles d’accréditation consécutifs, pour mieux équilibrer le programme de surveillance et pour alléger chaque évaluation sur site
  • Adaptation de la période d’évaluation avec la possibilité de « fractionner » l’intervention de l’équipe d’évaluation, pour s’adapter aux contraintes des structures évaluées et aux disponibilités des évaluateurs
  • Allègement des évaluations d’extension découplées des évaluations de surveillance et de renouvellement : pas de revue systématique des dispositions relatives au management et pas d’intervention systématique d’un évaluateur qualiticien
  • Extension des possibilités d’évaluation par voie documentaire, sans visite sur site.

De nouveaux axes de simplification seront prochainement proposés.

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